软性亲水接触镜“Ophcon”42 Soft Contact Lens
注册人住所
新北市汐止区大同路一段二七六之一号一、二、五楼、二七六号五楼、二七六之二号三、四、五楼
生产地址
新北市汐止区大同路一段306号9楼、306之3号4楼、7楼、12楼及306号7楼之2、之3
代理人注册地址
上海市闵行区庙泾路58号1226室
产品名称
软性亲水接触镜“Ophcon”42 Soft Contact Lens
结构及组成
日戴型软性亲水接触镜，镜片材料由
HEMA、NVP及微量着色剂、紫外吸收剂聚合而成，着蓝色
，PP杯包装。各参数范围及标称值：总直径：14.00mm，
基弧半径：8.40mm-8.80mm，含水量：42%，折射率：
1.432，透氧系数：8.63×10-11(cm2/s)[mLO2/(mL×
hPa)]，-3D镜片透氧量:8.63×10-9(cm/s) [mLO2/(mL×
hPa)]，后顶焦度范围：-1.00D～ -10.00D，光透过率＞
92%。抗紫外性能参数见附件。推荐更换周期一年。
适用范围
本产品为日戴型镜片，用于无禁忌症患者矫正近视。
备注
原注册证编号：国食药监械（许）字2013第3220010号
其他内容
原注册证编号：国食药监械（许）字2013第3220010号
变更情况
“注册人住所:新北市汐止区大同路一段二七六之一号一、二、五楼、二七六号五楼、二七六之二号三、四、五楼”变更为“注册人住所:新北市汐止区大同路1段276之2号4、5楼”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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