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人类免疫缺陷病毒（HIV-1）核酸检测试剂盒（实时荧光PCR法）Xpert HIV-1 Viral Load
注册证编号
国械注进20193400248
注册证编号
瑞典赛沛公司Cepheid AB
注册人住所
Box 1427, SE-171 27 Solna, Sweden
生产地址
Röntgenvägen 5, SE-171 54 Solna, Sweden
代理人名称
赛沛（上海）商贸有限公司
代理人注册地址
上海市徐汇区中山西路1602号15层06-07室
产品名称
人类免疫缺陷病毒（HIV-1）核酸检测试剂盒（实时荧光PCR法）Xpert HIV-1 Viral Load
管理类别
第三类
型号规格
10人份/盒
结构及组成
HIV-1 VL 试剂盒检测匣，包含集成的反应管，一次性1 mL移液管，CD光盘（具体内容详见说明书）
适用范围
本产品用于体外定量检测人类免疫缺陷病毒1型（HIV-1）感染者血浆中的HIV-1 RNA。
产品储存条件及有效期
2～28℃保存，有效期12个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-05-15
有效期至
2024-05-14
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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