体外冲击波治疗仪Extracorporeal Shock Wave Therapy Systems
注册人住所
瑞士 1260尼翁德拉瓦皮里勒路31号
代理人名称
医迈斯电子医疗系统贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
上海市崇明区建设镇建星路108号2幢310室
产品名称
体外冲击波治疗仪Extracorporeal Shock Wave Therapy Systems
型号规格
Swiss DolorClast Smart
结构及组成
该产品由主机（包括空压机）、配件和手推车组成，其中配件包括手柄套件和手柄套件升级。 手柄套件包括手柄（外管道、触发器、计数器、手柄线）、冲击头（φ6mm、φ10mm、φ15mm、φ15mm触发）、O型密封环、螺丝帽、远端固定螺母、软把手。 手柄套件升级包括手柄（外管道、触发器、计数器、手柄线）、冲击头（φ10mm、φ15mm、φ15mm触发、φ15mm聚焦、φ36mm）、手柄支架、螺丝帽、O型密封环、远端固定螺母、软把手。
适用范围
该产品在医疗机构中使用，供临床矫形外科治疗骨骼附近软组织慢性疼痛。其适应症如下： 肩钙化性肌腱炎、肩峰下疼痛综合征、网球肘、股骨大转子疼痛综合征、髌骨尖综合征、胫骨结节骨软骨炎、胫骨内侧应力综合征、止点性跟腱炎、非止点性跟腱炎、足底筋膜炎（或足底筋膜病变）、肌筋膜疼痛综合征（触发点治疗）、特异性和根性腰背疼痛综合征。
备注
原注册证编号为：国食药监械(进)字2014第2264463号
其他内容
原注册证编号为：国食药监械(进)字2014第2264463号
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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