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腔静脉滤器及其导引系统Permanent vena cava filters and introducer systems
注册证编号
国械注进20143136131
注册证编号
贝朗医疗法国有限公司B. BRAUN MEDICAL
注册人住所
26 rue Armengaud 92210 SAINT-CLOUD FRANCE
生产地址
30 avenue des Temps Modernes – 86360 CHASSENEUIL – DU – POITOU – France
代理人名称
贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区港澳路285号S、P及Q部分
产品名称
腔静脉滤器及其导引系统Permanent vena cava filters and introducer systems
管理类别
第三类
型号规格
型号规格:04435125
结构及组成
该产品由导引系统(导丝、导鞘、扩张器、推送器)和过滤器(装在弹筒内)组成。过滤器由符合ISO5832-7的Phynox合金制成。环氧乙烷灭菌,一次性使用,货架有效期5年。
适用范围
该产品通过股静脉通路、锁骨下静脉和颈静脉通路植入下腔静脉。用于截住静脉血流中的血栓块,防止栓塞,为永久性或长期性肺栓塞风险的患者提供保护。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国械注进20143776131
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号:国械注进20143776131
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-05-08
有效期至
2024-05-07
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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