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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >临时冠桥树脂Temporary Crown and Bridge Resin
临时冠桥树脂Temporary Crown and Bridge Resin
注册证编号
国械注进20182172681
注册证编号
美国派丽登公司Pulpdent Corporation
注册人住所
80 Oakland Street,Watertown , MA 02472 United States
生产地址
80 Oakland Street,Watertown , MA 02472 United States
代理人名称
北京天实润业医疗器械有限公司
代理人注册地址
北京市东城区花市枣苑11号楼904室
产品名称
临时冠桥树脂Temporary Crown and Bridge Resin
管理类别
第二类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品为双组分糊剂材料,组分A的化学组成有:二脲烷二甲基丙烯酸酯,聚丁烷二醇尿烷二甲基丙烯酸酯,1,6-己二醇二甲基丙烯酸酯、甲基丙烯酸二甲氨基乙酯、樟脑醌、N,N-二羟乙基对甲苯胺、过氧化苯甲酰、钡硼硅酸盐玻璃、二氧化硅、色素柠檬黄、色素诱惑红、色素氧化亚铁和色素二氧化钛;组分B的化学组成有:二脲烷二甲基丙烯酸酯、过氧化苯甲酰、钡硼硅酸盐玻璃和二氧化硅,产品有6个色号,分别是:A1、 A2、 A3、 A3.5 、B1和Bleach 。固化方式为双固化。本产品在临床使用时留在口腔内不超过2周。
适用范围
该产品适用于永久修复前制作临时用冠桥修复体,在临床使用时留在口腔内不超过2周。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2634598号
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2634598号
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2018-12-21
有效期至
2023-12-20
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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