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软性亲水接触镜 Soft Contact lens
注册证编号
国械注进20153220266
注册证编号
DUEBA CONTACT LENS
注册人住所
(Beommul-dong, 301 3F, 302 3F),93, Beoman-ro,Suseong-gu, Daegu, Korea
生产地址
(Beommul-dong)301,302 3F,93, Beoman-ro, Suseong-gu, Daegu
代理人名称
苏州双皓商贸有限公司
代理人注册地址
苏州市平江区人民路3188号19幢710室
产品名称
软性亲水接触镜 Soft Contact lens
管理类别
第三类
型号规格
ADELA
结构及组成
该产品为日戴式软性亲水接触镜,由HEMA、NVP、GMMA、EGDMA、MA、TRISS、AIBN及着色剂聚合而成。着灰色、黑色、棕色、蓝色、紫色、绿色、褐(巧克力)色、粉色,分为PP杯和玻璃瓶两种包装。含水量标称值:43%;折射率标称值:1.430;透氧系数:12.0×10-11(cm2/s)[mLO2/(mL×mmHg)],-3.00D镜片透氧量:12.0×10-9(cm/s) [mLO2/(mL×mmHg)],光透过率≥96%,后顶焦度范围:0.00 ~ -10.00D。镜片推荐使用周期为一个月。
适用范围
该产品日戴镜片,用于无禁忌症患者矫正近视。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
注册产品标准
其他内容
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审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2015-01-26
有效期至
2020-01-25
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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