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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >全自动生化分析仪 Model 7600 Series AUTOMATIC ANALYZER
全自动生化分析仪 Model 7600 Series AUTOMATIC ANALYZER
注册证编号
国械注进20152400537
注册证编号
株式会社日立高新技术
注册人住所
日本国东京都港区西新桥一丁目24番14号
生产地址
日本国茨城县常陆那珂市大字市毛882番地
代理人名称
日立高新技术(上海)国际贸易有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区基隆路1号10层1008室
产品名称
全自动生化分析仪 Model 7600 Series AUTOMATIC ANALYZER
管理类别
第二类
型号规格
日立7600-010、日立7600-020、日立7600-030、日立7600-100、日立7600-110、日立7600-120、日立7600-200、日立7600-210、日立7600-220、日立7600-300、日立7600-310。
结构及组成
该产品由操作单元、核心单元、多标本分析模块(D模块)和多项目分析模块(P模块)组合而成,每种分析模块最多可选3个。控制部由计算机、操作软件、鼠标、键盘及显示器组成。电解质分析模块作为选配件,最多可配置2个模块。
适用范围
该产品用于以血清、尿以及脑脊液为样品的临床化学检验分析。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
注册产品标准
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2015-02-09
有效期至
2020-02-08
变更情况
2017-03-02 “代理人名称:日立高新技术(上海)国际贸易有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区基隆路1号10层1008室”变更为“代理人名称:日立诊断产品(上海)有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区陆家嘴环路1000号21楼011室 ”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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