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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >凝血分析仪用质控物 DRIHEMATO COAGULATION CONTROL PLASMA LEVEL 1
凝血分析仪用质控物 DRIHEMATO COAGULATION CONTROL PLASMA LEVEL 1
注册证编号
国械注进20152400912
注册证编号
A&T Corporation
注册人住所
2023-1 Endo, Fujisawa-shi, Kanagawa-ken, 252-0816，Japan
生产地址
2023-1 Endo, Fujisawa-shi, Kanagawa-ken, 252-0816，Japan
代理人名称
沈阳东软医疗系统有限公司
代理人注册地址
辽宁省沈阳市浑南新区世纪路16号
产品名称
凝血分析仪用质控物 DRIHEMATO COAGULATION CONTROL PLASMA LEVEL 1
管理类别
第二类
型号规格
0.5mL × 10瓶(冻干制品)
结构及组成
人血浆 0.5mL。
适用范围
该质控物用于监控或评价凝血分析仪凝血酶原时间、活化部分凝血活酶时间、纤维蛋白原检检测结果的精密度。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
注册产品标准、说明书
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2015-03-18
有效期至
2020-03-17
变更情况
2017-06-26 “代理人名称：沈阳东软医疗系统有限公司；代理人住所：辽宁省沈阳市浑南新区世纪路16号”变更为“代理人名称：上海润达医疗科技股份有限公司；代理人住所：上海市金山区卫昌路1018号1号楼201室”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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