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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >肛瘘塞Biodesign Surgisis Anal Fistula Plug
肛瘘塞Biodesign Surgisis Anal Fistula Plug
注册证编号
国械注进20153132399
注册证编号
库克生物技术公司Cook Biotech Incorporated
注册人住所
1425 Innovation Place, West Lafayette, IN 47906, USA
生产地址
1425 Innovation Place, West Lafayette, IN 47906, USA
代理人名称
库克（中国）医疗贸易有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位
产品名称
肛瘘塞Biodesign Surgisis Anal Fistula Plug
管理类别
第三类
型号规格
C-AFP-0.6X9.5
结构及组成
肛瘘塞取材于猪的小肠粘膜下层组织(SIS)，制成圆锥体。一次性使用无菌产品，使用前需水合，已经环氧乙烷灭菌。
适用范围
肛瘘塞为植入型器械，用于需要卷筒状结构填塞的部位以增强软组织强度，适用于修补肛门直肠瘘。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国械注进20153462399。
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号：国械注进20153462399。
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-04-15
有效期至
2024-04-14
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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