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笔式胰岛素注射器Automatic Insulin Pen Injector
注册证编号
国械注进20142145882
注册证编号
哥白尼有限责任公司Copernicus Sp. z o.o.
注册人住所
ul. Litewska 10A, 71-344, Szczecin, Poland
生产地址
ul. Litewska 10A, 71-344, Szczecin, Poland
代理人名称
赛真(北京)生物技术有限公司
代理人注册地址
北京市海淀区学院路30号科群大厦西4层401室
产品名称
笔式胰岛素注射器Automatic Insulin Pen Injector
管理类别
第二类
型号规格
GensuPen 60-1;Gensupen 2 type 60-1
结构及组成
笔式胰岛素注射器由笔帽、笔芯架、内活塞、笔身、剂量选择器、注射按钮、笔芯架可视窗、剂量选择器可视窗和注射结束信号窗组成。非无菌提供。
适用范围
用于BIOTON S.A.生产,产品规格为3ml:300 IU(笔芯),商品名为重和林®R、重和林®N、重和林®M30的人胰岛素制剂多剂量皮下注射。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国械注进20142155882
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号:国械注进20142155882
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-03-25
有效期至
2024-03-24
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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