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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >软性亲水接触镜Soft Contact Lens
软性亲水接触镜Soft Contact Lens
注册证编号
国械注进20193161873
注册证编号
杜柏隐形眼镜DUEBA CONTACT LENS
注册人住所
93,Beoman-ro Suseong-gu,Daegu（Beommul-dong,103 B1F,302 3F，Beommul APT Type Factory）
生产地址
302,3F Apt type factory, 93, Beoman-ro, Suseong-gu, Daegu (Workroom, Lab), 103 B1F (Storage)
代理人名称
苏州双皓商贸有限公司
代理人注册地址
苏州市姑苏区人民路3188号19幢710室
产品名称
软性亲水接触镜Soft Contact Lens
管理类别
第三类
型号规格
Alamode
结构及组成
该产品为增强着色的日戴型软性亲水接触镜。镜片材料由HEMA、GM、EGDMA、AIBN及着色剂聚合而成，镜片着色为灰色、黑色、棕色、蓝色、紫色。采用聚丙烯杯或玻璃瓶包装。含水量标称值：37%，推荐更换周期一年。产品经高压蒸汽灭菌。
适用范围
适用于无禁忌症患者矫正近视。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国食药监械（进）字2014第3222828号
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号：国食药监械（进）字2014第3222828号
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-03-20
有效期至
2024-03-19
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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