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气腹机Insufflator
注册证编号
国械注进20142065825
注册证编号
卡尔史托斯公司KARL STORZ SE & Co. KG
注册人住所
Mittelstr.8, 78532 Tuttlingen, GERMANY
生产地址
Schneckenackerstr. 1,8200 Schaffhausen, SWITZERLAND 如下与原注册证相同。
代理人名称
卡尔史托斯内窥镜(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区龙东大道3000号5号楼701A室
产品名称
气腹机Insufflator
管理类别
第二类
型号规格
见附页
结构及组成
本系统由气腹机主机,气腹管,气体过滤器,电源线,高压管,低压管和可加热气腹管组成。
适用范围
适用于腹腔镜检查和手术中,利用CO2生成和维持腹腔积气,扩大手术视野。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国械注进20142545825
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号:国械注进20142545825
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-04-12
有效期至
2024-04-11
变更情况
“注册人住所:Mittelstr.8, 78532 Tuttlingen, GERMANY ;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区龙东大道3000号5号楼701A室”变更为“注册人住所:Dr.-Karl-Storz-Straẞe 34, 78532 Tuttlingen, GERMANY;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区张东路1761号7、8幢”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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