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髋关节系统组件 Acetabulum System

注册证编号

国械注进20153461028

注册证编号

Limacorporate S.p.A.

注册人住所

Via Nazionale,52 33038 Villanova San Daniele del Friuli(UDINE),Italy

生产地址

Via Nazionale,52 33038 Villanova San Daniele del Friuli(UDINE),Italy

代理人名称

美中互利(北京)国际贸易有限公司

代理人注册地址

北京市朝阳区朝阳北路237号28层

产品名称

髋关节系统组件 Acetabulum System

管理类别

第三类

型号规格

见附页

结构及组成

该产品由骨水泥翻修髋臼、髋臼螺丝钉、内衬和髓腔塞组成。骨水泥翻修髋臼采用符合GB/T13810标准规定的TA2纯钛材料制成，髋臼螺丝钉采用符合GB/T13810标准规定的TC4钛合金材料制成，内衬和髓腔塞采用符合GB/T19701.2标准规定的2型超高分子量聚乙烯材料制成。钛制产品表面无着色。灭菌包装。

适用范围

该产品与骨水泥配合使用, 适用于髋关节置换。

产品储存条件及有效期

备注

附件

注册产品标准

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2015-03-27

有效期至

2020-03-26

变更情况

2019-04-26 “注册人名称：Limacorporate S.p.A.；代理人名称：美中互利(北京)国际贸易有限公司；代理人住所：北京市朝阳区朝阳北路237号28层”变更为“注册人名称：Limacorporate S.p.A. 利马医疗科技集团；代理人名称：北京立阁瑞普咨询有限公司；代理人住所：北京市顺义区林河工业开发区顺仁路53号1幢6016室”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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