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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >脂肪酶测定试剂盒(色原底物法)LIPASE
脂肪酶测定试剂盒(色原底物法)LIPASE
注册证编号
国械注进20182402667
注册证编号
贝克曼库尔特(美国)股份有限公司Beckman Coulter, Inc.
注册人住所
250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821 USA
生产地址
Lismeehan O'Callaghan's Mills Co. Clare Ireland
代理人名称
贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区福山路450号2703室
产品名称
脂肪酶测定试剂盒(色原底物法)LIPASE
管理类别
第二类
型号规格
试剂1缓冲液(R1 Buffer):4 x 10 mL,试剂1冻干粉(R1 Lyo):4瓶,试剂2(R2):4 x 3.3 mL,校准品冻干粉:2瓶; 试剂1缓冲液(R1 Buffer):4 x 30 mL,试剂1冻干粉(R1 Lyo):4瓶,试剂2(R2):4 x 10 mL,校准品冻干粉:2瓶。
结构及组成
2-吗啉乙磺酸/N, N-双(2-羟乙基)-2-氨基乙磺酸(MES/BES)缓冲液、1, 2-甘油二酯底物、甘油一酯脂肪酶、甘油激酶、过氧化物酶、4-氨基比林、三羟甲基甲胺基丙磺酸(TAPS)、N-乙基-N-(2-羟基-3-磺丙基)-3-甲基苯胺钠盐(TOOS)、辅脂肪酶、甘油-3-磷酸氧化酶(GPO)、三磷酸腺苷(ATP)、防腐剂及表面活性剂和校准品。(具体内容详见产品说明书)
适用范围
本产品用于体外定量检测人血清和血浆中的脂肪酶活性。
产品储存条件及有效期
2~8℃保存,有效期24个月。
备注
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2404243号
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2404243号
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2018-12-21
有效期至
2023-12-20
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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