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藻酸银敷料 ALGISITE Ag
注册证编号
国械注进20163644851
注册证编号
Smith & Nephew Medical Limited
注册人住所
101 Hessle Road, Hull HU3 2BN, United Kingdom
生产地址
101 Hessle Road, Hull HU3 2BN, United Kingdom; 27 Thornhill Road, North Moons Moat, Redditch B98 9NL, United Kingdom
代理人名称
施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区奥纳路188号通用厂房楼第四层B部位
产品名称
藻酸银敷料 ALGISITE Ag
管理类别
第三类
型号规格
见规格型号附页
结构及组成
本产品为带有银离子的藻酸钙无菌伤口敷料,带状藻酸银敷料是一种经硝酸银浸渍的无菌藻酸钙非机织敷料,扁平状藻酸银敷料是一种经硝酸银浸渍的无菌藻酸钙非机织平面敷料。本产品经伽马射线灭菌,一次性使用。灭菌有效期为三年。
适用范围
带状藻酸银敷料可用于有中度到重度渗出物的腔洞型伤口,如溃疡、窦道及瘘管。扁平状藻酸银敷料可用于有中度到重度渗出物的创面。本产品适用于:部分皮层和全皮层伤口;动脉、静脉和糖尿病足溃疡;压疮;术后伤口;真菌病变。在医生指导下,扁平状藻酸银敷料可与加压设备联合用于下肢静脉溃疡。藻酸银敷料在与伤口渗液接触时形成凝胶,将创面渗出物包括感染性细菌一起吸收在敷料中。敷料中含有的银离子会对吸收到敷料中的细菌起到抑制的作用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
产品技术要求
其他内容
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审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-11-30
有效期至
2021-11-29
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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