乙型肝炎病毒表面抗原质控品HBsAg Controls
注册证编号
雅培爱尔兰诊断公司Abbott Ireland Diagnostics Division
注册人住所
Finisklin Business Park, Sligo, Ireland
生产地址
Finisklin Business Park, Sligo, Ireland
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位
产品名称
乙型肝炎病毒表面抗原质控品HBsAg Controls
结构及组成
阴性质控品(1瓶)制备于复钙的人血浆中。防腐剂：抗菌剂和ProClin 300。阳性质控品 (2瓶)含有灭活纯化的人源性乙型肝炎病毒表面抗原(亚型Ad/Ay)，制备于含有蛋白稳定剂(牛和人血浆)的磷酸盐缓冲液中。防腐剂： ProClin 300。
适用范围
该产品用于定量测定人血清和血浆中的乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg) 时，对乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)项目的准确度和精密度进行质量控制。
产品储存条件及有效期
2～8℃保存，有效期14个月。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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