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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >眼底照相机Digital Fundus Camera
眼底照相机Digital Fundus Camera
注册证编号
国械注进20192161664
注册证编号
卡尔蔡司医疗技术(德国)股份有限公司Carl Zeiss Meditec AG
注册人住所
Goeschwitzer Strasse 51-52, 07745 Jena, Germany
生产地址
Goeschwitzer Strasse 51-52, 07745 Jena, Germany
代理人名称
卡尔蔡司(上海)管理有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区美约路60 号南部位
产品名称
眼底照相机Digital Fundus Camera
管理类别
第二类
型号规格
CIRRUS Photo 600、CIRRUS Photo 800
结构及组成
该产品由主机、OCT引擎、电源模块、工作台(IT1060)、患者托架、固视灯、显示器、键盘和鼠标组成。 两个型号的区别是CIRRUS Photo 800型号含血管造影功能,CIRRUS Photo 600型号没有。
适用范围
该产品适用于医院眼科在患者散瞳和非散瞳条件下,对患者眼周边进行摄像、并显示和存储相关数据,以及对眼前节(角膜)和眼底结构(视网膜、视网膜神经纤维层、黄斑和视盘)的查看、轴向断层和三维成像及测量。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2224306号
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2224306号
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-02-01
有效期至
2024-01-31
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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