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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >等离子射频汽化系统VAPR VUE Radiofrequency System
等离子射频汽化系统VAPR VUE Radiofrequency System
注册证编号
国械注进20153010923
注册证编号
德培依运动医学股份有限公司DePuy Mitek
注册人住所
325 Paramount Drive, Raynham, MA 02767 USA
生产地址
325 Paramount Drive, Raynham, MA 02767 USA; Fortran Road, st. Mellons CF3 0LT, Cardiff, Great Britain
代理人名称
强生(上海)医疗器材有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位
产品名称
等离子射频汽化系统VAPR VUE Radiofrequency System
管理类别
第三类
型号规格
见产品技术要求--型号列表。
结构及组成
射频汽化系统由VAPR VUE射频主机、脚踏开关(有线和无线)、电极组成。其中电极均为一次性使用,辐照灭菌。
适用范围
该产品在医疗机构中使用,用于在膝关节、肩关节、踝关节、肘关节和腕关节的关节镜手术中进行软组织切割、消融、切除和凝固并实现血管止血。该产品应使用生理盐水和林格乳酸盐溶液作为冲洗液配合使用。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国械注进20153250923
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号:国械注进20153250923
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-01-29
有效期至
2024-01-28
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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