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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >导丝Avigo Hydrophilic Guidewire
导丝Avigo Hydrophilic Guidewire
注册证编号
国械注进20193031872
注册证编号
麦克罗医伟司安神经血管医疗股份有限公司Micro Therapeutics, Inc. DBA ev3 Neurovascular
注册人住所
9775 Toledo Way, Irvine, CA 92618 USA
生产地址
9775 Toledo Way, Irvine, CA 92618 USA
代理人名称
柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位
产品名称
导丝Avigo Hydrophilic Guidewire
管理类别
第三类
型号规格
103-0606-200
结构及组成
该产品由导丝、导丝导入器和扭矩装置组成。导丝的制造材料：芯丝：不锈钢；远端线圈：铂钨合金；焊接点：锡银；聚合物护套：含有钨的聚氨酯，外涂覆亲水涂层。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期三年。
适用范围
亲水性导丝适用于在一般血管结构中进行诊断性和/或治疗性手术时，辅助微导管在到外周、脑血管结构中的超选到位。导丝扭控器用于在介入手术期间辅助导丝的操控。导丝导入器可方便导丝插入微导管尾端接头或止血阀接头。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国食药监械（进）字2014第3774582号
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号：国食药监械（进）字2014第3774582号
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-03-20
有效期至
2024-03-19
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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