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无针输液接头Safeflow, Safeflow Extension Set, Safeflow Y-Extension Set
注册证编号
国械注进20193141827
注册证编号
贝朗梅尔松根股份有限公司B. Braun Melsungen AG
注册人住所
34209 Melsungen, Germany
生产地址
Carl-Braun-Str. 1, 34212 Melsungen, Germany; Déli-Külhatárút 2-4, 3200 Gyöngyös, Hungary; Thanh Oai Industrial Complex ,Thanh Oai District , 156800 Hanoi, Vietnam
代理人名称
贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区港澳路285号S、P及Q部分
产品名称
无针输液接头Safeflow, Safeflow Extension Set, Safeflow Y-Extension Set
管理类别
第三类
型号规格
409100CN, 4097154, 4097154N, 4097145N, 4097148N, 4097145, 4097148。
结构及组成
由外壳、安全阀、内圆锥接头和外圆锥接头组成,带/不带延长管、保护套和止逆阀。外壳(含内圆锥接头和外圆锥接头)材料为聚碳酸酯,安全阀材料为硅胶。延长管包含的组件包括管路、Y型连接件、止流夹和鲁尔接头,其中管路材料为聚氨酯,Y型连接件材料为非塑化聚氯乙烯,止流夹材料为聚碳酸酯,鲁尔接头材料为甲基丙烯酸甲酯-丙烯腈-丁二烯-苯乙烯。保护套材料为聚乙烯。止逆阀包含的组件为近延长管端外壳、止逆膜和远延长管端外壳,近延长管端外壳材料为甲基丙烯酸甲酯-丙烯腈-丁二烯-苯乙烯,止逆膜材料为硅胶,远延长管端外壳材料为苯乙烯
适用范围
409100CN通过与鲁尔接头连接用于抽吸、注射或重力输液,其它型号用于无针输液、输血、血样抽吸和间歇性注射。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3663654号
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3663654号
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-03-11
有效期至
2024-03-10
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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