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牙齿美白凝胶 Dental Bleaching System

注册证编号

国械注进20153631766

注册证编号

Health & Beauty Oasis S.r.l.

注册人住所

IT - 35139 PADOVA (PD) - CORSO MILANO, 83

生产地址

IT - 35010 CADONEGHE (PD) - VIA A.VIVALDI, 6

代理人名称

广东赛葆力药业有限公司

代理人注册地址

广州市天河区粤垦路16号春晖苑自编C座第24层B、C层

产品名称

牙齿美白凝胶 Dental Bleaching System

管理类别

第三类

型号规格

The Smile Strong

结构及组成

本产品包括2支预装了3ml美白凝胶的注射器, 1支预装了3ml隔离剂的注射器、2个调和用针头、2个引流用针头、1个比色板。美白凝胶的成分为过氧化氢、蒸馏水、甘油、卡波姆、EDTA和香料, 隔离剂的成分为二甲基丙烯酸和鲸蜡醇。

适用范围

本产品是仅供成人使用的专业型美白产品(非家用型), 用于治疗外源性牙齿变色。仅用于医院口腔科或口腔诊所供专业口腔医师使用, 不可家用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

注册产品标准

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2015-06-01

有效期至

2020-05-31

变更情况

2017-12-29 “注册人名称：Health ＆ Beauty Oasis S.r.l.；代理人住所：广州市天河区粤垦路16号24D房 ; ”变更为“注册人名称：Health ＆ Beauty Oasis S.r.l；健与美绿洲有限公司；代理人住所：广州市天河区侨燕街3、5号铺首层V08”。 ,2017-03-24 “代理人名称：广东赛葆力药业有限公司；代理人住所：广州市天河区粤垦路16号春晖苑自编C座第24层B、C层 ”变更为“代理人名称：广州赛葆力医疗器械有限公司；代理人住所：广州市天河区粤垦路16号24D房”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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