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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >纯钛人工牙种植体 Branemark System Dental Implant System
纯钛人工牙种植体 Branemark System Dental Implant System
注册证编号
国械注进20153631097
注册证编号
Nobel Biocare AB
注册人住所
Box 5190, 402 26, Vastra Hamngatan 1, 411 17 Goteborg, Sweden
生产地址
Dimbovagen 2, SE-691 51 Karlskoga, Sweden; 22715 Savi Ranch Parkway Yorba Linda California 92887 USA
代理人名称
诺保科商贸(上海)有限公司
代理人注册地址
上海市长宁区新华路664号2号楼第6层601室、第7层701室
产品名称
纯钛人工牙种植体 Branemark System Dental Implant System
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品包括种植体和螺钉,均由纯钛(TA4)材料制成。其中,螺钉表面仅经过机械加工,部分种植体表面经阳极氧化处理。
适用范围
该产品用于齿科人造牙根部替代。
产品储存条件及有效期
/
备注
2015年8月20日同意更正生产地址内容,2015年3月27日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
附件
注册产品标准
其他内容
2015年8月20日同意更正生产地址内容,2015年3月27日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2015-03-27
有效期至
2020-03-26
变更情况
2018-03-19 “注册人名称:Nobel Biocare AB;代理人住所:上海市长宁区新华路664号2号楼第6层601室、第7层701室 ”变更为“注册人名称:Nobel Biocare AB诺贝尔生物公司;代理人住所:上海市长宁区福泉北路518号10座601室”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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