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超声电子支气管内窥镜超音波気管支ファイバービデオスコープ
注册证编号
国械注进20153061606
注册证编号
奥林巴斯医疗株式会社オリンパスメディカルシステムズ株式会社
注册人住所
日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号東京都渋谷区幡ヶ谷2丁目43番2号
生产地址
见附页
代理人名称
奥林巴斯贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区泰谷路185号第三层E、F部位
产品名称
超声电子支气管内窥镜超音波気管支ファイバービデオスコープ
管理类别
第三类
型号规格
BF TYPE UC260FW
结构及组成
本产品由超声电子支气管内窥镜(BF TYPE UC260FW)与附件组成。附件包括吸引按钮(MAJ-207)、水囊(MAJ-1351)、一次性接头活检阀(MAJ-1414)、钳子管道开口阀(MD-495,可选配)、一次性吸引按钮(MAJ-209,可选配)及一次性钳子管道开口阀(MAJ-210,可选配)。
适用范围
本产品在医疗机构中使用,与奥林巴斯生产的图像处理装置CV-290配合使用,通过视频监视器提供图像,用于对食道、气管、支气管及肺进行观察、诊断、摄影与治疗,同时利用超声波对食道、气管、支气管、肺及其周围器官进行检查。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国械注进20153221606
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号:国械注进20153221606
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2018-12-26
有效期至
2023-12-25
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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