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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >钾电极Potassium Electrode
钾电极Potassium Electrode
注册证编号
国械注进20152220149
注册证编号
罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
生产地址
Forrenstrasse 2, 6343 Rotkreuz, Switzerland
代理人名称
罗氏诊断产品（上海）有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层Ⅰ部位
产品名称
钾电极Potassium Electrode
管理类别
第二类
型号规格
Potassium Electrode
结构及组成
外壳、敏感成分、接触针、环形垫圈、内部溶液。
适用范围
该产品基于离子选择电极（ISE）测量原理，与配套的罗氏电解质分析仪共同使用，在临床上用于对来源于人体的全血、血清、血浆、含醋酸盐的透析液、含有碳酸盐的透析液、QC水溶液、尿液样本中的K+进行定量检测。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国械注进20152400149
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号：国械注进20152400149
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-01-02
有效期至
2024-01-01
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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