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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >输尿管镜附件Accessories for Ureteroscope
输尿管镜附件Accessories for Ureteroscope
注册证编号
国械注进20152021651
注册证编号
捷锐士股份有限公司Gyrus ACMI,Inc.
注册人住所
136 Turnpike Road Southborough,MA 01772, USA
生产地址
见附页
代理人名称
奥林巴斯贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区泰谷路185号第三层E、F部位
产品名称
输尿管镜附件Accessories for Ureteroscope
管理类别
第二类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由可调节型密封Y型接头、密封帽和可调节型密封帽组成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。CS-W7S灭菌有效期5年,BPS-A、BPS-Y灭菌有效期3年。
适用范围
该产品与输尿管镜配合使用，用于在尿路的诊断和治疗中保持介入器械周围的密封性。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国械注进20152221651
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号：国械注进20152221651
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2018-12-29
有效期至
2023-12-28
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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