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内窥镜冷光源 Light Source

注册证编号

国械注进20152220384

注册证编号

Tekno-Medical Optik-Chirurgie GmbH

注册人住所

Sattlerstraβe 11 78532 Tuttlingen Germany

生产地址

Sattlerstraβe 11 78532 Tuttlingen Germany

代理人名称

湖北同济堂瑞新医疗器材有限公司

代理人注册地址

武汉市江汉区青年路237号附13栋五楼

产品名称

内窥镜冷光源 Light Source

管理类别

第二类

型号规格

XA300 pro、XM300、XA300、XM180-HL、XM180、XA180

结构及组成

产品由光源主机、照射灯、视频线缆和电源线组成，不含导光束，光源主机中的照射灯为氙灯，备用光源为卤素灯。根据产品输出功率、照度、有/无备用光源、照度调节方式等分为XA300 pro、XM300、XA300、XM180-HL、XM180、XA180 共6个型号。

适用范围

与内窥镜配合使用，在内窥镜检查和治疗中作照明光源及医用辅助照明。

产品储存条件及有效期

备注

附件

注册产品标准

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2015-01-23

有效期至

2020-01-22

变更情况

2018-09-17 “代理人名称：湖北同济堂瑞新医疗器材有限公司；代理人住所：武汉市江汉区青年路237号附13栋五楼 ;注册人名称：Tekno-Medical Optik-Chirurgie GmbH ”变更为“代理人名称：威驰玛商贸（北京）有限公司；代理人住所：北京市朝阳区北三环东路19号2号楼7层714号;注册人名称：Tekno-Medical Optik-Chirurgie GmbH, 泰可诺医学光学外科有限公司”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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