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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >胰岛素校准品AIA-PACK IRI CALIBRATOR SET
胰岛素校准品AIA-PACK IRI CALIBRATOR SET
注册证编号
国械注进20142405177
注册证编号
东曹株式会社Tosoh Corporation
注册人住所
4560,Kaisei-cho,Shunan, Yamaguchi 746-8501
生产地址
2, Iwasekoshi-machi, Toyama, Toyama
代理人名称
东曹（上海）生物科技有限公司
代理人注册地址
上海市徐汇区虹梅路1801号A区1001室
产品名称
胰岛素校准品AIA-PACK IRI CALIBRATOR SET
管理类别
第二类
型号规格
校准品（1）：1.0 mL×2；校准品（2）-（6）：各1.0 mL×2。
结构及组成
校准品（1）：胰岛素阴性人血清；校准品（2）-（6）：胰岛素、胰岛素阴性人血清。（具体内容详见说明书）
适用范围
该产品用于胰岛素项目检测的校准。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-01-29
有效期至
2024-01-28
变更情况
2016-02-24 “代理人住所：宜山路1289号B座3楼301室”变更为“代理人住所：上海市徐汇区虹梅路1801号A区1001室”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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