翠绿宝石激光治疗仪 PicoSure Workstation
注册证编号
Cynosure, Inc.（美国 赛诺秀公司）
注册人住所
5 Carlisle Road Westford, Massachusetts 01886 USA
生产地址
5 Carlisle Road Westford, Massachusetts 01886 USA
代理人注册地址
江苏省苏州市阊胥路251号远东大厦五楼
产品名称
翠绿宝石激光治疗仪 PicoSure Workstation
结构及组成
产品由主机、导光系统、附件、脚踏开关组成。主机由翠绿宝石激光器、电源和控制系统、冷却系统组成；导光系统由导光臂、3个不可调手柄、1个可调手柄组成；附件为防护眼镜和可选的Focus点阵；脚踏开关为气动。 波长：755nm±5nm；脉冲宽度：500ps-900ps之间，不可调；脉冲重复频率：单次,1Hz、2.5Hz、5Hz、10 Hz,允差≤±20%；最大脉冲输出能量：200mJ，允差≤±20%；瞄准光波长：630-690nm；瞄准光的功率：＜5.0mW；点阵光斑大小：100 μm，允差不超过±20%。
变更情况
适用范围由“该产品适用于去除纹身”，变更为“在医疗机构中使用。用于去除文身，可调手柄还可用于治疗表皮良性色素增加性皮肤病。”
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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