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软性亲水接触镜Soft Contact Lens
注册证编号
国械注进20153161173
注册证编号
科尔视株式会社Vision Science Co., Ltd.
注册人住所
庆尚北道庆山市兹仁面兹仁路7街7
生产地址
庆尚北道庆山市兹仁面兹仁路7街7
代理人名称
科尔视医疗器械(上海)有限公司
代理人注册地址
上海市闵行区中春路7319号第三层D-1座
产品名称
软性亲水接触镜Soft Contact Lens
管理类别
第三类
型号规格
EyeMax
结构及组成
该产品为日戴型软性亲水接触镜。由甲基丙烯酸羟乙酯(HEMA)、二甲基丙烯酸乙二醇酯(EGDMA)等聚合而成,含有染色剂。按颜色分为黑、灰、棕、绿、紫、蓝、褐色。聚丙烯杯或玻璃瓶包装。镜片含水量:38%,推荐更换周期一年。产品经高压蒸汽灭菌。产品货架有效期5年。
适用范围
本产品为日戴型镜片,适用于无禁忌症患者矫正近视
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国械注进20153221173
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号:国械注进20153221173
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-04-25
有效期至
2024-04-24
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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