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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >动态多叶准直器Apex
动态多叶准直器Apex
注册证编号
国械注进20193051589
注册证编号
Elekta Limited
注册人住所
Linac House, Fleming Way, Crawley, West Sussex,RH10 9RR,UK
生产地址
Linac House, Fleming Way, Crawley, West Sussex,RH10 9RR,UK
代理人名称
医科达（上海）医疗器械有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区世纪大道1528号陆家嘴基金大厦5楼
产品名称
动态多叶准直器Apex
管理类别
第三类
型号规格
Apex
结构及组成
该产品由Apex准直器、MCS工作站、Apex控制柜、机架传感器和远程控制台组成。
适用范围
Apex是一套外挂的microMLC系统。该设备是放射治疗用直线加速器的一种附件，用于在静态（固定）或动态模式下按照机架角度旋转机架来调整X射线射野。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国食药监械（进）字2014第3321942号
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号：国食药监械（进）字2014第3321942号
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-01-16
有效期至
2024-01-15
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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