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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >诊断用电极导管Diagnostic Electrode Catheters
诊断用电极导管Diagnostic Electrode Catheters
注册证编号
国械注进20193121666
注册证编号
波士顿科学公司Boston Scientific Corporation
注册人住所
300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA
生产地址
302 Parkway GlobalPark，Heredia Costa Rica
代理人名称
波科国际医疗贸易（上海）有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位
产品名称
诊断用电极导管Diagnostic Electrode Catheters
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
诊断用电极导管由导管、手柄和连接器组成。该产品为一次性使用环氧乙烷灭菌，灭菌有效期：Orbiter PV系列2年，Orbiter ST系列3年。导管规格型号及弯型图示见附页。
适用范围
诊断电极导管用于临时性心内感应、记录和刺激，以及在心律失常的评价过程中进行临时起搏。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国食药监械（进）字2014第3772927号
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号：国食药监械（进）字2014第3772927号
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-02-01
有效期至
2024-01-31
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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