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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >膝关节假体（骨水泥型）Knee Joint Prosthesis
膝关节假体（骨水泥型）Knee Joint Prosthesis
注册证编号
国械注进20193131945
注册证编号
Waldemar Link GmbH & CO. KG
注册人住所
Barkhausenweg 10 22339 Hamburg Germany
生产地址
Barkhausenweg 10 22339 Hamburg Germany
代理人名称
北京威联德骨科技术有限公司
代理人注册地址
北京市海淀区北清路68号院3号楼2层03222、03223、03224室
产品名称
膝关节假体（骨水泥型）Knee Joint Prosthesis
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品包括表面式、铰链式及组配式膝关节假体。产品组件包括股骨组件、胫骨托、胫骨衬垫、髌骨假体、螺钉、中置器及延长杆。胫骨托、螺钉及表面式膝关节假体股骨组件材料为铸造钴铬钼合金；胫骨衬垫、髌骨假体、中置器材料为超高分子量聚乙烯；延长杆材料为Ti6A14V钛合金；铰链式及组配式膝关节假体股骨组件金属部分材料为铸造钴铬钼合金，塑料部分材料为超高分子量聚乙烯。灭菌包装。
适用范围
作为骨水泥型膝关节假体使用，适用于膝关节置换。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国食药监械（进）字2014第3463493号
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号：国食药监械（进）字2014第3463493号
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-04-04
有效期至
2024-04-03
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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