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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >全自动凝血分析仪Coagulation Instrument
全自动凝血分析仪Coagulation Instrument
注册证编号
国械注进20192221841
注册证编号
仪器试验室公司Instrumentation Laboratory Co.
注册人住所
180 Hartwell Road Bedford MA 01730-2443 USA
生产地址
180 Hartwell Road Bedford MA 01730-2443 USA
代理人名称
沃芬医疗器械商贸（北京）有限公司
代理人注册地址
北京市朝阳区酒仙桥路10号B18B座101室
产品名称
全自动凝血分析仪Coagulation Instrument
管理类别
第二类
型号规格
ACL TOP 700
结构及组成
该产品主要由检测模块、机械传动模块、加样模块、显示模块、电路控制模块、电源及随机软件（软件发布版本号：5.3）构成。
适用范围
该产品采用凝固法、发色底物法和免疫比浊法，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体的血浆样本中的被分析物进行定性或定量检测凝血和抗凝，纤溶和抗纤溶功能。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国食药监械（进）字2014第2402932号
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号：国食药监械（进）字2014第2402932号
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-03-15
有效期至
2024-03-14
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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