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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >高通量聚砜膜透析器Diacap α Polysulfone High Flux Dialyzers
高通量聚砜膜透析器Diacap α Polysulfone High Flux Dialyzers
注册证编号
国械注进20153100057
注册证编号
贝朗爱敦股份公司B.Braun Avitum AG
注册人住所
Schwarzenberger Weg 73-79，34212 Melsungen，Germany
生产地址
Juri Gagarin Strasse 13，01454 Radeberg, Germany
代理人名称
贝朗爱敦（上海）贸易有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区新灵路118号1901室
产品名称
高通量聚砜膜透析器Diacap α Polysulfone High Flux Dialyzers
管理类别
第三类
型号规格
HI PS 12、HI PS 15、HI PS 18、HI PS 20
结构及组成
聚碳酸酯外壳（保护帽）、硅胶O型圈、聚氨酯密封材料及中空聚砜膜毛细管组成。γ射线灭菌，灭菌有效期3年。
适用范围
高通量聚砜膜透析器是为持续血液透析（HD）和持续血液透析滤过（HDF）一次性使用而设计的，聚砜膜透析器HI PS15, HI PS18和 HI PS20同时适用于血液滤过（HF)。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国械注进20153450057
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号：国械注进20153450057
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-03-13
有效期至
2024-03-12
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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