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根管清洗糊剂MD-ChelCream

注册证编号

国械注进20192171865

注册证编号

美塔生物医疗有限公司META BIOMED CO., LTD.

注册人住所

270, Osongsaengmyeong 1-ro, Osong-eup, Cheong-won-gun, Chungcheongbuk-do, Korea

生产地址

270, Osongsaengmyeong 1-ro, Osong-eup, Cheong-won-gun, Chungcheongbuk-do, Korea

代理人名称

美他医疗器械（上海）有限公司

代理人注册地址

上海市长宁区延安西路2299号10A75（1005A75）

产品名称

根管清洗糊剂MD-ChelCream

管理类别

第二类

型号规格

MD-ChelCream

结构及组成

该产品由乙二胺四乙酸（EDTA）和聚乙二醇（PEG）组成，是白色糊剂状材料。

适用范围

用于牙科手术中清洗、去除牙根管、牙髓组织等部位残渣。

产品储存条件及有效期

备注

原注册证编号：国食药监械（进）字2014第2634761号

附件

产品技术要求

其他内容

原注册证编号：国食药监械（进）字2014第2634761号

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2019-03-19

有效期至

2024-03-18

变更情况

1.生产地址由“270, Osongsaengmyeong 1-ro, Osong-eup, Cheong-won-gun, Chungcheongbuk-do, Korea”变更为“270, Osongsaengmyeong 1-ro, Osong-eup, Heungdeok-gu, Cheongju-si, Chungcheongbuk-do, Republic of Korea”。2.注册人住所由“270, Osongsaengmyeong 1-ro, Osong-eup, Cheong-won-gun, Chungcheongbuk-do, Korea”变更为“270, Osongsaengmyeong 1-ro, Osong-eup, Heungdeok-gu, Cheongju-si, Chungcheongbuk-do, Republic of Korea”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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