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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >乙型肝炎病毒e抗原测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)HBeAg Reagent Kit
乙型肝炎病毒e抗原测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)HBeAg Reagent Kit
注册证编号
国械注进20193400103
注册证编号
雅培德国有限合伙企业Abbott GmbH & Co. KG
注册人住所
Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
生产地址
Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
代理人名称
雅培贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位
产品名称
乙型肝炎病毒e抗原测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)HBeAg Reagent Kit
管理类别
第三类
型号规格
ARCHITECT：1×100 测试/盒，1×500 测试/盒。Alinity： 2×100测试/盒
结构及组成
微粒子，结合物，项目稀释液。（具体详见说明书）
适用范围
本产品用于体外定性和定量测定人血清和血浆中的乙型肝炎病毒e抗原(HBeAg)。
产品储存条件及有效期
该产品于2～8℃储存，有效期11个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-03-18
有效期至
2024-03-17
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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