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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >凝血酶原时间检测用校准品PT Cal Set
凝血酶原时间检测用校准品PT Cal Set
注册证编号
国械注进20192400113
注册证编号
罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany
生产地址
Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany
代理人名称
罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
中国 (上海) 自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位
产品名称
凝血酶原时间检测用校准品PT Cal Set
管理类别
第二类
型号规格
5× 1 mL（冻干粉，复溶后体积）
结构及组成
冻干的枸橼酸抗凝人血浆。
适用范围
用于凝血酶原时间定量检测的校准，也可用于测定当地的ISI。
产品储存条件及有效期
保存于2～8°C，有效期24个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-03-15
有效期至
2024-03-14
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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