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精子冲洗培养液Quinn's® Sperm Wash
注册证编号
国械注进20193181957
注册证编号
库柏外科手术公司CooperSurgical, Inc.
注册人住所
95 Corporate Drive, Trumbull, Connecticut 06611 USA
生产地址
Knardrupvej2,2760 Malov,Denmark
代理人名称
北京威尼汇力医疗器械有限公司
代理人注册地址
北京市朝阳区朝外大街22号1511室
产品名称
精子冲洗培养液Quinn's® Sperm Wash
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品为无菌、澄清液体,产品配方为:氯化钠、氯化钾、七水硫酸镁、磷酸二氢钾、二水氯化钙、碳酸氢钠、无水葡萄糖、60%DL-乳酸钠、乙二胺四乙酸四钠盐(依地酸)、硫酸庆大霉素、牛磺酸、白蛋白(人体,25%溶液)、4-羟乙基哌嗪乙磺酸(HEPES)、丙氨酰-谷氨酰胺、氢氧化钠、10%盐酸、无菌水、丙酮酸钠、水溶性酚红。采用无菌加工工艺,无菌有效期为2年。
适用范围
产品主要用于辅助生育培养过程中体外授精阶段的精子冲洗及孵育培养。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3544531号
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3544531号
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-04-04
有效期至
2024-04-03
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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