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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >内镜用切割吻合器及一次性钉匣Multifire Endo GIA Autosuture Single Use Stapler & Single Use Loading Unit
内镜用切割吻合器及一次性钉匣Multifire Endo GIA Autosuture Single Use Stapler & Single Use Loading Unit
注册证编号
国械注进20152020398
注册证编号
柯惠有限责任公司Covidien llc
注册人住所
15 Hampshire Street Mansfield MA 02048 USA
生产地址
60 Middletown Avenue North Haven, CT 06473, USABuilding 911-67 Sabanetas Industrial Park Ponce, Puerto Rico 00731,USA
代理人名称
柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位
产品名称
内镜用切割吻合器及一次性钉匣Multifire Endo GIA Autosuture Single Use Stapler & Single Use Loading Unit
管理类别
第二类
型号规格
见附页
结构及组成
产品主要由器身、握把、压杆、旋转钮、钉砧和钉匣构成,配件为一次性钉匣。钉匣材料为17-7不锈钢,缝钉材料为钛。环氧乙烷灭菌。
适用范围
该产品适用于腹部外科、妇科、儿科、胸外科内视镜手术中组织的切除、横断和吻合。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国械注进20153460398
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号:国械注进20153460398
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-05-21
有效期至
2024-05-20
变更情况
“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位;”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106B室、2106C室、2106D室;”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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