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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >交锁髓内钉系统 Intramedullary Nailing System
交锁髓内钉系统 Intramedullary Nailing System
注册证编号
国械注进20153462634
注册证编号
Australian Orthopaedic Fixations Pty Ltd
注册人住所
18 Kinkaid Avenue North Plympton,South Australia,5037 Australia
生产地址
18 Kinkaid Avenue North Plympton,South Australia,5037 Australia
代理人名称
山东英格曼商贸有限公司
代理人注册地址
济南市历下区趵北路1号开元广场一期A510室
产品名称
交锁髓内钉系统 Intramedullary Nailing System
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
交锁髓内钉系统由髓内钉、锁钉、垫片和封帽组成,髓内钉有实心和空心两种结构,采用符合ISO5832-1标准规定的不锈钢或符合ISO5832-9标准规定的高氮不锈钢材料制成,具体详见规格型号列表。灭菌包装。
适用范围
交锁髓内钉系统用于胫骨、股骨骨折内固定。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
注册产品标准
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2015-08-26
有效期至
2020-08-25
变更情况
2017-03-15 “代理人名称:山东英格曼商贸有限公司;代理人住所:济南市历下区趵北路1号开元广场一期A510室 ”变更为“代理人名称:上海开为医药科技有限公司;代理人住所:上海市徐汇区中山西路2025号2322室”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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