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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >直接胆红素测定试剂盒(酶法)CicaLiquid D-BIL
直接胆红素测定试剂盒(酶法)CicaLiquid D-BIL
注册证编号
国械注进20192401526
注册证编号
尼普洛株式会社二プロ株式会社
注册人住所
日本国大阪市北区本庄西3-9-3大阪市北区本庄西三丁目9番3号
生产地址
4-1,Hinakitamachi,Okazaki-shi,Aichi-ken,444-8511,Japan
代理人名称
上海盈科医学生物科技有限责任公司
代理人注册地址
上海市普陀区真北路1902弄1号3楼302、303、304室
产品名称
直接胆红素测定试剂盒(酶法)CicaLiquid D-BIL
管理类别
第二类
型号规格
试剂1(R1):60mL×4;试剂2(R2):20mL×4;试剂1(R1):200mL×3;试剂2(R2):50mL×3;试剂1(R1):80mL×3;试剂2(R2):30mL×3;试剂1(R1):20mL×2,试剂2(R2):7mL×2。
结构及组成
试剂1、试剂2:胆红素氧化酶(BOD)。(具体内容详见产品说明书)
适用范围
本产品用于体外定量测定血清或血浆中的直接胆红素。
产品储存条件及有效期
2~10℃保存,有效期9个月。
备注
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2403042号
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2403042号
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-01-02
有效期至
2024-01-01
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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