膝关节假体 Foundation Knee System
注册证编号
Encore Medical,L.P.
注册人住所
9800 Metric Boulevard, Austin, Texas, 78758, USA.
生产地址
9800 Metric Boulevard, Austin, Texas, 78758, USA.
代理人注册地址
北京市海淀区阜石路甲19号(西南区)162号楼三层4102室
产品名称
膝关节假体 Foundation Knee System
结构及组成
该产品由股骨假体、胫骨托、半月板假体和髌骨假体组成，半月板假体含螺钉。股骨假体和胫骨托由符合ISO 5832-4标准规定的铸造钴铬钼合金材料制成;半月板假体和髌骨假体由符合GB/T 19701.2标准规定的2型超高分子量聚乙烯材料制成；螺钉由符合GB/T 13810标准规定的TC4 ELI钛合金材料制成。灭菌包装。
适用范围
做为骨水泥型膝关节假体使用，适用于膝关节置换。
变更情况
2016-03-22 “代理人住所:北京市海淀区阜石路甲19号（西南区）162号楼三层4102室 ”变更为“代理人住所:北京市海淀区永丰路5号院4号楼5层501-01室”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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