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血氧饱和度传感器 SpO2 Sensors

注册证编号

国械注进20152212180

注册证编号

Philips Medizin Systeme Boeblingen GmbH

注册人住所

Hewlett-Packard Str.2, 71034 Boeblingen Germany

生产地址

#83,Electronics City, Bengaluru-560 100, Karnataka, India.

代理人名称

飞利浦(中国)投资有限公司

代理人注册地址

上海市天目西路218号1602-1605

产品名称

血氧饱和度传感器 SpO2 Sensors

管理类别

第二类

型号规格

M1131A、M1132A、M1133A、M1134A

结构及组成

该产品由接口、电缆、传感器探头、固定带、中继电缆(M1943A和M1943AL)和延长电缆(M1941A)组成。

适用范围

该产品配合监护设备使用，用于无创地测量患者的血氧饱和度和脉搏率。M1131A型产品适用于体重大于20Kg的小儿或体重大于40Kg的成人；M1132A型产品适用于体重在3Kg至10Kg的婴儿；M1133A和M1134A型产品适用于体重小于3Kg的新生儿、体重在10Kg至20Kg的婴儿、体重大于40Kg的成人。

产品储存条件及有效期

备注

附件

注册产品标准

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2015-07-07

有效期至

2020-07-06

变更情况

2018-03-12 “注册人名称:Philips Medizin Systeme Boeblingen GmbH；代理人住所:上海市天目西路218号1602-1605 ”变更为“注册人名称:Philips Medizin Systeme Boeblingen GmbH 飞利浦医疗系统伯布林根有限公司；代理人住所:上海市静安区灵石路718号A1幢”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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