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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >肌电/诱发电位仪 Electromyograph and evoked potential equipment
肌电/诱发电位仪 Electromyograph and evoked potential equipment
注册证编号
国械注进20152213524
注册证编号
EMS Handels Gesellschaft m.b.H.
注册人住所
Schubertstrasse 3,A-2100 Korneuburg,Austria
生产地址
Schubertstrasse 3,A-2100 Korneuburg,Austria
代理人名称
北京金协信商贸有限责任公司
代理人注册地址
北京市西城区西直门外大街6号402室(德胜园区)
产品名称
肌电/诱发电位仪 Electromyograph and evoked potential equipment
管理类别
第二类
型号规格
Surpass II
结构及组成
该产品由台车、隔离变压器、脚踏开关、控制面板、放大器、控制台、声音刺激器、电流刺激器、视觉刺激器、软件(版本号:2.0)组成。
适用范围
该产品为用于记录肌电图和诱发电位的常规神经电生理诊断设备。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
注册产品标准
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2015-11-02
有效期至
2020-11-01
变更情况
2016-01-05 “1.代理人名称:北京金协信商贸有限责任公司2.代理人住所:北京市西城区西直门外大街6号402室(德胜园区) ”变更为“1.代理人名称:北京爱博尔医疗器械有限公司;2.代理人住所:北京市朝阳区齐家豁子2号国恒基业大厦住宅楼E1604号”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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