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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >彩色多普勒超声诊断仪Color Doppler Ultrasound Diagnostic Scanner
彩色多普勒超声诊断仪Color Doppler Ultrasound Diagnostic Scanner
注册证编号
国械注进20153061933
注册证编号
百科医疗有限公司BK Medical ApS
注册人住所
Mileparken 34, DK-2730 Herlev Denmark
生产地址
8 Centennial Drive, Peabody, Massachusetts, 01960, USA
代理人名称
安络杰医疗器械(上海)有限公司
代理人注册地址
上海市浦东新区蓝靛路1377号第一幢第3层A区
产品名称
彩色多普勒超声诊断仪Color Doppler Ultrasound Diagnostic Scanner
管理类别
第三类
型号规格
1202
结构及组成
见附页
适用范围
该产品用于临床超声诊断检查,各探头临床应用见产品技术要求表1。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国械注进20153251933
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号:国械注进20153251933
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-05-22
有效期至
2024-05-21
变更情况
“代理人名称:安络杰医疗器械(上海)有限公司; 代理人住所:上海市浦东新区蓝靛路1377号第1幢第3层A区;”变更为“代理人名称:碧凯医疗科技(上海)有限公司; 代理人住所:上海市静安区万荣路777弄1号名义层第6层602室(实际楼层为5层);”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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