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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >甘油三酯测定试剂盒（氧化酶法）Triglyceride(TG)
甘油三酯测定试剂盒（氧化酶法）Triglyceride(TG)
注册证编号
国械注进20192401879
注册证编号
德国欧泰克诊断试剂公司Autec Diagnostica
注册人住所
Hofstr. 5a 79268 Botzingen
生产地址
Hofstr. 5a 79268 Botzingen
代理人名称
北京普瑞亚科技有限公司
代理人注册地址
北京市海淀区四季青路8号4层406
产品名称
甘油三酯测定试剂盒（氧化酶法）Triglyceride(TG)
管理类别
第二类
型号规格
5×100mL； 6×70mL；2×80mL；2×100mL；1×1000mL；1×5000mL。
结构及组成
三羟甲基氨基甲烷(TRIS)缓冲液(pH 7.3)、4-氯苯酚、 脂酸盐镁、4-氨基氨替比林、腺苷三磷酸络合物、脂肪酶、甘油醇激酶、甘油磷酸氧化酶(GPO)、过氧化物酶。（具体内容详见产品说明书）
适用范围
该产品用于体外定量测定人血清，血浆中甘油三酯（TG）的浓度。
产品储存条件及有效期
2～8℃储存，有效期一年。
备注
原注册证编号：国食药监械（进）字2014第2403312号
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
原注册证编号：国食药监械（进）字2014第2403312号
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-03-20
有效期至
2024-03-19
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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