带线锚钉SPYROMITE 2.0 PK Suture anchor with Needles
注册证编号
Smith&Nephew Inc. Endoscopy Division
注册人住所
150 Minuteman Road, Andover Massachusetts, 01810-1031,USA
生产地址
130 Forbes Boulevard, Mansfield Massachusetts 02048-1145,USA
代理人名称
施乐辉医用产品国际贸易（上海）有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区奥纳路188号通用厂房楼第四层B部位
产品名称
带线锚钉SPYROMITE 2.0 PK Suture anchor with Needles
型号规格
72201882；72202040；详见产品型号规格附页
结构及组成
该产品由植入物、插入器、钻头和导向器组成。植入物包括带针缝线和锚钉;插入器包括手柄和杆。带线锚钉的缝线由符合GB/T19701.1标准中1型要求的超高分子量聚乙烯材料制成，无涂层，缝针由符合YY/T0726标准要求的630号不锈钢材料制成。锚钉由符合YY /T 0660 规定的Optima LT3聚醚醚酮材料制成。插入器杆由符合YY/T0726标准要求的630号不锈钢材料制成，插入器手柄由符合USP要求的聚碳酸酯材料制成。钻头由符合YY/T0726标准要求的630号不锈钢材料制成，导向器由符合USP要求的
适用范围
用于软组织损伤修复,骨与软组织的连接与固定。适用部位:肩关节、脚部/踝关节、肘关节、腕关节及手部、膝关节。
变更情况
新增生产地址：B32. 1 St2 Zona Franca Coyol Coyol, Costa Rica 20101 COSTA RICA 。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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