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人工晶状体 STERILE UV and Blue Light Filtering Acrylic Foldable Apodized Diffractive Aspheric Posterior Chamber Intraocular Lenses
注册证编号
国械注进20153220271
注册证编号
Alcon Laboratories Belgium bvba
注册人住所
Rijksweg 14 2870 Puurs Belgium
生产地址
6065 Kyle Lane,Huntington, WV 25702, USA
代理人名称
爱尔康(中国)眼科产品有限公司
代理人注册地址
北京市朝阳区麦子店西路3号新恒基国际大厦12层
产品名称
人工晶状体 STERILE UV and Blue Light Filtering Acrylic Foldable Apodized Diffractive Aspheric Posterior Chamber Intraocular Lenses
管理类别
第三类
型号规格
SV25T2、SV25T3、SV25T4、SV25T5、SV25T6
结构及组成
该产品为单件式后房人工晶状体,可折叠,襻形为改良型L襻。主体及支撑部分由疏水性丙烯酸酯类材料制成,添加紫外吸收剂和蓝光吸收剂;屈光度范围:+6.00D~+30.00D;光学设计:多焦,非球面(实测非球面设计人工晶状体在孔径半径1.5mm范围内模拟眼状态下的轴截面光焦度分布与被测人工晶状体等同光焦度的球面人工晶状体的理论光焦度轴截面分布图比较,应具有显著的反向球差设计特征);无菌状态提供,一次性使用。
适用范围
该人工晶状体预期用于在伴有或不伴老视,希望获得近、中间和远视力的成年患者进行一期植入,从而对因摘除白内障晶状体而导致无晶体眼和已存在的角膜散光进行视力矫正、减少屈光性柱镜度数以及提高脱镜率。该人工晶状体预期置放于囊袋内。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
注册产品标准
其他内容
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审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2015-01-26
有效期至
2020-01-25
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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