一次性切割吻合器及钉匣 GIA Autosuture/SGIA Autosuture Stapler and Loading Unit with DST Series Technology
注册人住所
15 Hampshire Street Mansfield,MA 02048 USA
生产地址
60 Middletown Avenue,North Haven CT 06473,USA; Building 911-67,Sabanetas Industrial Park,Ponce PR 00731,USA
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位
产品名称
一次性切割吻合器及钉匣 GIA Autosuture/SGIA Autosuture Stapler and Loading Unit with DST Series Technology
结构及组成
该产品包括一次性切割吻合器和一次性无刀型吻合器。由钉匣、刀片、钉砧和缝钉构成。钉砧材质为301不锈钢,刀片材质为420不锈钢,缝钉材质为符合ASTM F67Grade1的钛。环氧乙烷灭菌,一次性使用。有效期5年。
适用范围
该产品用于腹部外科、妇科、儿科和胸外科手术中组织的切除、横断和吻合。
变更情况
注册产品标准“4.3硬度 切刀硬度应不低于377HV0.2，钉砧的硬度应不低于200HV0.2。”变更为“4.3 硬度 切刀硬度应不低于377HV0.2。”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
渝公网安备 50010802001717号渝ICP备15009842号 Copyright©2015-2026 71688.cn 医惠购手机端
【直供医疗机构】一帆风...
【直供医疗机构】艾贝尔...
【直供医疗机构】一帆风...
