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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >黄体酮校准品AIA-PACK PROG CALIBRATOR SET
黄体酮校准品AIA-PACK PROG CALIBRATOR SET
注册证编号
国械注进20192401643
注册证编号
东曹株式会社Tosoh Corporation
注册人住所
4560,Kaisei-cho,Shunan, Yamaguchi 746-8501
生产地址
2, Iwasekoshi-machi, Toyama, Toyama
代理人名称
东曹(上海)生物科技有限公司
代理人注册地址
上海市徐汇区虹梅路1801号A区1001室
产品名称
黄体酮校准品AIA-PACK PROG CALIBRATOR SET
管理类别
第二类
型号规格
校准品1:1.0 mL×2,校准品2:1.0 mL×2,校准品3:1.0 mL×2,校准品4:1.0 mL×2,校准品5:1.0 mL×2,校准品6:1.0 mL×2。
结构及组成
校准品1:黄体酮阴性人血清;校准品2、3、4、5和6:黄体酮阴性人血清和黄体酮。(具体内容详见产品说明书)
适用范围
本产品用于黄体酮项目检测时的校准。
产品储存条件及有效期
2~8℃避光保存,有效期12个月。
备注
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2404434号
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2404434号
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-01-29
有效期至
2024-01-28
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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